Corona-Schnelltest: Green Spring® SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest, 1x10 Teste

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Corona-Schnelltest: Green Spring® SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest, 1x10 Teste

Schnelltest für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleocapsid-Antigenen (kolloidales Gold). BfArM-gelistet. Nr.: AT 417/20

Test-Komponenten sind in 10 einzelnen Sets verpackt.


- Hohe Spezifität
- Sehr empfindlich bei hoher Viruslast
- Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten

Für den professionellen Gebrauch. Geeignet für drei Abstrich-Methoden:

nasal (vorderer Nasenbereich) - nasopharyngeal (Nase-Rachen) - oropharyngeal (Rachen)

Der Green Spring® SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest dient dem schnellen, qualitativen Nachweis des Nukleocapsid-Protein-Antigens von SARS-CoV-2 in menschlichen Nasen-, Nasen-Rachen oder Rachenabstrichproben.

Das Antigen ist im Allgemeinen in Proben der oberen Atemwege während der akuten Phase von Infektionen nachweisbar. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine Ko-Infektion mit anderen Viren nicht aus. Der festgestellte Erreger ist möglicherweise nicht die alleinige Ursache der Krankheit.

Negative Ergebnisse sollten als Verdachtsfälle behandelt und mit einem molekularen Assay bestätigt werden. Negative Ergebnisse sollten im Zusammenhang mit den jüngsten Expositionen eines Patienten, seiner Vorgeschichte und dem Vorliegen klinischer Anzeichen und Symptome, die mit COVID-19 übereinstimmen, betrachtet werden. Verwendung des Tests nur durch geschultes medizinisches Personal.

Sensivität: 98 % (siehe bitte Beilage)
Spezifität: 100 % (siehe bitte Beilage

Für bestmögliche Ergebnisse wird die nasopharyngeale Methode (Nase-Rachen) empfohlen.

Inhalt:

- 10 Nachweiskits (einzelnverpackt)
- 10 sterile Tupfer
- 10 Extraktionsröhrchen und Tropfenverschlüsse
- 10 x Extraktionsreagenz
- 1 DE Gebrauchsanweisung

Einschränkungen:

Dieser Test dient ausschließlich zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Virusantigenen. Die genaue Konzentration von SARS-CoV-2 Virusantigenen kann im Rahmen dieses Tests nicht bestimmt werden.

Die Testergebnisse dienen nur zur klinischen Referenz und sollten nicht die einzige Grundlage für die klinische Diagnose und Behandlung sein. Die klinische Behandlung von Patienten sollte in Kombination mit deren Symptomen, körperlichen Anzeichen, Patientengeschichte, anderen Labortests, therapeutischen Reaktionen und epidemiologischen Informationen betrachtet werden.

Die sachgemäße Probenentnahme ist von entscheidender Bedeutung. Die Nichtbeachtung der Vorgehensweise kann zuungenauen Testergebnissen führen. Die unsachgemäße Entnahme, Lagerungoder auch das Einfrieren und Auftauen der Probe kann zu ungenauen Testergebnissen führen.
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