Corona-Schnelltest (NEWGENE): COVID-19-Antigen Testkit PRO 1x25 Teste

Corona-Schnelltest (NEWGENE): COVID-19-Antigen Testkit PRO 1x25 Teste

MHD: 24.11.2023

Dieses Produkt ist ein immunochromatographischer Membrantest. Hochempfindliche monoklonale Antikörper werden zum Nachweis von Nucleocapsidprotein aus SARS-CoV-2 verwendet werden. Dieser Test eignet sich zum qualitativen Nachweis neuartiger Coronaviren in Nasopharynxabstrichproben oder Nasenabstrichproben. Er hilft bei derDiagnose einer Infektion mit neuartigen Coronaviren. BfArM gelistet.

Nur zur professionellen Anwendung!

Sensivität
Nasopharynxabstrich: 98,0%
Nasenabstrich: 97,1%

Spezifität
Nasopharynxabstrich: 97,1%
Nasenabstrich: 99,2%

Der Teststreifen besteht aus den folgenden Teilen: Probenkissen, Reagenzkissen, Reaktionsmembran und Absorptionskissen. Das Reagenzienkissen enthält das mit dem monoklonalen Antikörper gegen das Nucleocapsidprotein von SARS-CoV-2 konjugierte kolloidale Gold; Die Reaktionsmembran enthält die Sekundärantikörper fürdas Nucleocapsidprotein von SARS-CoV-2. Der gesamte Streifen ist in einem Kunststoffgerät befestigt. Wenn die Probe in die Probenvertiefunggegeben wird, werden die im Reagenzienkissen absorbierten Konjugate gelöst und wandern zusammen mit der Probe. Wenn SARS-CoV-2-Antigen in der Probe vorhanden ist, wird der Komplex des Anti-SARS-CoV-2-Konjugatsund des Virus von den spezifischen monoklonalen Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern eingefangen, die auf die Testlinienregion (T) aufgetragen sind.

Das Fehlen der T-Linie deutet auf ein negatives Ergebnis hin. Um als prozedurale Kontrolle zu dienen, erscheint immer eine rote Linie imKontrolllinienbereich (C), die anzeigt, dass das richtige Probenvolumen hinzugefügt wurde und ein Membran-Dochtwirkungseffekt aufgetreten ist.

Test-Kit besteht aus:

Testkarte
Probeentnahmeröhrchen
Rohrkappe
Probenabstrichtupfer